浙江和澤醫藥科技股份有限公司

和澤醫藥,和澤,醫藥,醫藥公司

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        第三方檢測服務

        1.基因毒性雜質研究

        1.1 基因毒性雜質風險評估及控制策略分析

        1.2 LCMS方法開發及驗證

        1.3 GCMS方法開發及驗證


        2.元素雜質研究

        2.1元素雜質風險評估及控制策略分析

        2.2 未知元素掃描分析(68種元素半定量全掃描)

        2.3 ICPMS方法開發及驗證


        3.相容性研究

        3.1藥包材相容性研究

        3.2工藝組件相容性研究

        3.3輸液器具相容性研究


        4.容器密封性研究

        4.1 真空衰減法

        4.2 微生物侵入法


        5.符合GMP要求的分析測試

        5.1 穩定性研究測試

        5.2 產品放行測試


        6.生物樣品分析

        6.1 生物等效性血液樣本檢測

        6.2 I期/II期/III期臨床樣本檢測

        6.3 大健康人群研究血液樣本檢測

        6.4 臨床前動物藥代血液樣本檢測

        6.5 早期藥代毒代樣本檢測


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