浙江和澤醫藥科技股份有限公司

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          深耕高端制劑研發平臺建設,和澤醫藥首家獲得醋酸阿比特龍軟膠囊改良型新藥臨床批件

          發布時間:2021-12-27 瀏覽次數:1076


          12月27日,和澤醫藥改良型新藥醋酸阿比特龍軟膠囊獲得臨床試驗批件,成為國內首家獲得此類藥物臨床批件的企業,這也是公司特色技術研發平臺建設中取得的又一個重要成果。


          技術升級
          阿比特龍軟膠囊提高用藥安全性

          醋酸阿比特龍是一種CYP17抑制劑,是目前治療前列腺癌的主要手段。

          醋酸阿比特龍原研片劑的說明書中規定:本品與食物同時服用時,阿比特龍全身暴露量升高。本品與高脂餐同時服用時,阿比特龍Cmax和AUC0-∞增加至17倍和10倍左右,鑒于食物的多樣性和可變性,本品與食物同時服用可能會導致暴露量升高且易變,故至少在服藥前2小時內和服藥后1小時內不能進食。這大大影響了藥品的安全性。

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          創新驅動

          深耕高端制劑研發平臺建設


          以研發為驅動、以創新為引擎。近兩年來,和澤醫藥打造了高難度緩控釋技術平臺、口溶膜研發技術平臺、吸入制劑技術平臺、軟膠囊技術平臺等高端制劑平臺,逐步建立特色平臺研發技術體系。

          軟膠囊技術平臺是和澤醫藥重點布局的高端制劑平臺之一。對于許多低劑量、高活性、極不穩定的藥物,軟膠囊劑可以更好的保持其藥物活性及穩定性。對于一些難溶性藥物,自微乳軟膠囊可以提高生物利用度。目前公司已經積累了豐富的研發經驗,布局了一系列仿制及改良新藥,涵蓋抗腫瘤、代謝、生殖泌尿系統等多個治療領域。

          值得一提的是,和澤醫藥子公司和晨藥業目前已經建立專門的抗腫瘤軟膠囊生產線,通過貫穿研發端和生產端,為公司研發科技含量高、高附加值的多元化創新產品奠定了堅實的基礎。

          未來,公司將繼續聚焦臨床特殊需求,重點打造產品差異化,為患者帶來更多的治療選擇,為人類健康事業作出更大貢獻。

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