浙江和澤醫藥科技股份有限公司

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          【國際MAH合作與創新論壇】啟幕,和澤醫藥助力把脈MAH發展趨勢!

          發布時間:2022-07-22 瀏覽次數:552

          7月22日,由中國藥學會、中華全國工商業聯合會醫藥業商會、浙江省藥品監督管理局、浙江省醫療保障研究會、杭州市經濟和信息化局、杭州市錢塘區政府指導支持,浙江省藥品上市許可持有人轉化平臺主辦的第一屆國際MAH合作與創新高峰論壇在杭州隆重啟幕。

          本次活動為期2天,分5大論壇,共邀請60余位專家、學者、監管機構負責人進行主題分享,吸引近1500人匯聚一堂。

          盛大啟幕,開啟年度MAH盛宴

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          上午9點,浙江省政協委員、原浙江省食品藥品監督管理局長、中國藥學會監事、浙江省藥學會名譽理事長、浙江省中醫藥大健康聯合體主席朱志泉作為本次論壇的開幕式主持人宣布大會開幕。

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          開幕式上,杭州市錢塘區委書記金承濤在致辭中表示,錢塘區是全省首個整合設立的新區和最年輕的行政區。杭州醫藥港推進創新鏈、產業鏈、人才鏈、政策鏈、金融鏈、服務鏈六鏈融合發展,生物醫藥產業蓬勃發展。

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          浙江省政協常委,浙江省醫療保障研究會會長,浙江省醫保局原局長楊燁在致辭中表示,在MAH制度推動下,醫保談判納入創新藥速度加快,真正造福了百姓。

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          全國工商聯醫藥業商會技術副總監呂東紅表示,MAH制度的落地會對我國藥品管理制度的創新會產生基礎性、全局性和戰略性的影響。


          大咖云集,共話行業創新變革

          本次論壇邀請了眾多行業大咖,就MAH制度下的行業發展脈絡和未來趨勢進行了深入解讀和探討。

          國家藥品監督管理局副局長陳時飛,中國工程院院士、溫州醫科大學校長李校堃院士,德國國家科學院院士、中國藥科大學校長來茂德院士領銜,中國藥科大學藥品監管科學研究院執行院長邵蓉、清華大學藥學院藥品監管科學研究院院長楊悅、浙江省藥品監督管理局副局長陳魁、國家藥品監督管理局藥品評價中心綜合處副處長劉巍、浙江省藥品監督管理局生產監督管理處處長陳月華、浙江省藥品監督管理局藥品化妝品審評中心主任周耘等專家學者在會上進行深度分享。

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          國家藥品監督管理局副局長陳時飛《中國藥品上市許可持有人制度》為主題,介紹了當前MAH制度的概況、實施進展與各國上市許可持有人制度源起等情況。

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          中國工程院院士、溫州醫科大學校長李校堃分享了主題報告《生長因子類藥物的臨床轉化醫學研究》。

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          德國國家科學院院士、中國藥科大學校長來茂德分享了主題報告《“生物醫藥”發展趨勢與對策》。

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          中國藥科大學藥品監管科學研究院執行院長邵蓉分享主題報告《基于國情下的MAH制度發展與挑戰》。

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          浙江省藥品監督管理局副局長陳魁分享主題報告《MAH制度及科學監管》。

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          浙江省藥品監督管理局生產監督管理處處長陳月華分享主題報告《浙江省B證持有人許可和檢查情況分析》。

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          浙江省藥品監督管理局藥品化妝品審評中心主任周耘分享主題報告《基于風險評價的藥品研制和生產注冊現場檢查》。

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          清華大學藥學院藥品監管科學研究院院長楊悅線上分享主題報告《審評審批制度改革新階段談MAH制度紅利的釋放》。

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          國家藥品監督管理局藥品評價中心綜合處副處長劉巍線上分享主題報告《中國藥物警戒發展與實踐》。


          要素匯聚,助力行業蝶變升級

          MAH制度的發展離不開專家智庫的建言、企業的實踐對接、人才的集聚交流以及數據的共享融通。此次論壇開啟了四件事關日后行業發展的重要事件。

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          浙江省藥品監督管理與產業發展研究會會長、浙江省藥品監督管理局一級巡視員陳智慧宣讀了浙江省藥品上市許可持有人轉化平臺專家委員會名單,并宣布專家委員會成立。

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          浙江省藥科職業大學校長婁小娥,中國醫藥企業管理協會副會長譚勇,浙江省藥學會副理事長、秘書長王志安,浙江省藥品監督管理與產業發展研究會副會長周翔,錢塘MAH研究院執行院長陳其松,浙江工業大學藥品食品政策法規與產業發展研究所副所長董作軍共同啟動了《MAH藍皮書》,為MAH制度落實、學術交流、企業發展、行業進步提供支持。

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          浙江省藥品監督管理局藥品化妝品審評中心主任周耘和杭州市錢塘區副區長徐進為浙江省藥化審評中心人才聯合培養基地揭牌。

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          國家藥品監督管理局藥品注冊司藥品稽查專員王平,杭州市錢塘區委副書記、區長沈燕俊,浙江省政協常委、浙江省醫療保障研究會會長、浙江省醫保局原局長楊燁,浙江省藥學會理事長、浙江省藥品監督管理局一級巡視員邵元昌,杭州市經濟和信息化局副局長盧建祥,浙江和澤醫藥科技股份有限公司董事長倪晟共同發布了“藥交天下”大數據平臺。

          實踐先鋒,暢談MAH發展趨勢

          MAH制度的推行實施將極大地激發醫藥研發的活力,為藥品上市管理水平的提升奠定堅實的基礎,進一步推動醫藥產業升級發展。
          和澤醫藥作為MAH制度的實踐先鋒,2018年12月獲得浙江省第一個、國內第二個研發機構持有的藥品上市許可批件,2020年6月獲得了全國第一張研發機構持有的藥品生產許可證,打通了從研發-生產-銷售的全產業鏈閉環。
          和澤醫藥董事長倪晟表示,MAH制度引領下,醫藥行業呈現的是碎片化、模塊化,專業化,平臺化的特點,醫藥產業鏈各要素的融合是未來發展趨勢。
          未來,和澤醫藥在堅持技術創新的基礎上,全力打造技術平臺,提升研發實力,同時借力MAH制度,布局全產業鏈的生態建設。

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          和澤醫藥董事長倪晟接受媒體采訪



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